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北京天之泰生物科技有限公司成立于2005年,是一家以留學歸國博士為主創辦國家高新技術企業,總部位于中國著名的北京中關村科技園內。公司集科學研究、產品研發、生產、銷售為一體,薈萃了我國多年從事分子生物學、生物技術,動物科學研究、開發、生產的資深專家、留學歸國博士和管理中堅力量,大力投入新技術和新產品開發。公司以基因工程技術和蛋白工程技術為支撐,研究開發分子生物科技產品及寵物保健品。同時,作為荷蘭BioChek、西班牙Hipra等動物疫病檢測試劑盒的中國總代理,公司提供畜禽疾病的預防、診斷、治療等技術服務及產品銷售。
天之泰生物技術研究院(珠海)有限公司成立于2018年1月,由北京天之泰生物科技有限公司聯合投資創建。公司位于珠海市金灣區創新驅動重點工程、智能制造領域的孵化器—金灣智造大街。公司擁有一支高水平的技術研發隊伍,引進了先進的科研、生產設備,利用現代生物技術,致力于人獸共患病為主的動物診斷試劑的研發、生產。公司建有免疫學類診斷制品(B類)、分子生物學類診斷制品(B類)生產線,產品分為PCR檢測試劑、酶聯免疫(ELISA)檢測試劑、膠體金檢測試劑三大類。熒光PCR是通過熒光染料或熒光標記的特異性的探針,對PCR產物進行標記跟蹤,實時在線監控反應過程,結合相應的軟件對產物進行分析;ELISA產品以純化的抗原或抗體包被的微孔板和酶標記物及其它試劑配套組成,以酶聯免疫法(ELISA)原理檢測樣品中的特定抗體或特定的抗原,主要有配液、包被、滴配、分裝、組裝等操作工序;膠體金產品以純化的抗原或抗體包被的層析膜和金標記墊及其它試劑配套組成,以層析法原理檢測樣品中的特定抗體或特定的抗原,主要有標記物制備、包被板制備、結合物墊制備、切割組裝、包裝等操作工序。
公司按《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》ISO13485-2016和《質量管理體系要求》GB/T19001-2016、《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》、《獸醫診斷制品生產質量管理規范》和《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》的要求建立質量管理體系,形成文件、實施和保持并加以持續改進。
公司技術團隊由具有二十多年體外診斷試劑研發、生產和質量管理經驗的人員組成,曾參與并成功研制出弓形蟲、狂犬病毒、麻疹病毒、風疹病毒等病原體的單克隆抗體,參與弓形蟲IgG/IgM抗體檢測試劑盒、包蟲IgG抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒N蛋白檢測試劑盒、麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒等二十多個品種研發與注冊工作,有著豐富的診斷試劑原材料和酶聯免疫診斷試劑研開展各種新型生物制品的專業化生產研發生產經驗。為科技成果轉化提供了高效平臺,為企業可持續發展奠定了堅實基礎。
公司將專注于人獸共患病為主的動物診斷試劑盒的研發,生產,通過全體員工的不懈努力和科技創新,生產出高品質的診斷試劑盒,成為值得信任、守誠信的診斷制品和技術服務供應商,為控制動物疫病的傳播做出應有的貢獻。